藥品包裝材料及輔料圖升級 創新炒環保概念

連日來，國際油價不斷飆升，紐約市場油價逼近130美元/桶。
自去年起，國際石油就漲價不斷，直接影響到橡膠、甘油、凡士林等一類石油衍生物的成本大增。
而包括藥用玻璃瓶、非PVC軟袋、鋁箔、PVC板材、丁基膠塞、鋁蓋等藥用包裝材料及空心膠囊等包裝類藥用輔料在內的產品漲價，又進一步推動了制劑產品成本的上升。
藥包材價漲
石油漲價只是冰山一角。其他還有一些勞動力、能源、經濟、環境等諸多因素促成包裝材料和輔料的價格上升。另外，受益于整個醫藥行業的景氣環境，輔料、包裝材料的市場容量也大有上升。
記者在第60屆API展會上看到，輔料和包材企業的特裝展位占到整個特裝展位區的1/3之多。以往悄無聲息的輔料企業和包材企業今年顯得比較高調。
據悉，醫用包裝材料和輔料的價格從去年底開始水漲船高，2008年以來仍呈上漲趨勢。漲價讓國內無論是醫用包裝企業還是制藥企業均明顯感到成本壓力的巨大。相比新藥生產企業，普藥生產廠家所承受的壓力更大。山東魯抗辰欣藥業董事長杜振新給記者算了一筆帳：以500ml葡萄糖注射液為例，玻璃瓶的成本是0.5~0.6元，膠塞0.2元左右，葡萄糖注射液的出廠價為1元/瓶，加上葡萄糖、滅菌注射水、電費、人工等其他生產成本，每瓶葡萄糖注射液的毛利率不到0.1元，其中包材成本占到整個產品售價的八成。可見，包材漲價對于這類廉價藥的影響就不是一星半點了。
據了解，在諸多醫用包裝材料中，包裝紙、藥用丁基橡膠和藥用玻璃管等包裝材料的價格均上漲明顯，明膠、甘油等一些藥用輔料的價格也上漲超過50%。醫用骨明膠每噸價格同比去年上漲了1萬元左右；丁基橡膠每噸價格同比上漲了約3萬元；藥用甘油去年此時的價格在7000元~8000元/噸，目前為16000~18000元/噸。
創新炒環保概念
面對成本壓力，各個企業都在通過內外部多種手段積極化解，但不少企業卻依然處于尷尬境地。與此同時，諸多輔料和包材企業紛紛推出新產品，冀圖通過新品相對較高的利潤來擺脫目前行業整體微利的狀況。記者在展會上看到：除普通骨明膠膠囊以外，幾乎所有的空心膠囊企業都推出植物膠囊。對此，安徽黃山某膠囊廠的市場部人員告訴記者：植物膠囊并不是特別新的東西，只是因為綠色、環保等概念流行的原因，近年來炒得特別熱。
所謂的植物膠囊即以植物多糖替代傳統的動物骨明膠制造的膠囊，目前常用的有海藻多糖、普魯蘭多糖、羥丙基甲基纖維素等。植物膠囊的含水量低，抗濕及吸濕性更強，且沒有明膠中氨基酸交聯反應的風險另外，很多企業還推出安全膠囊及針對穆斯林地區的清真膠囊等。據悉，這類膠囊的用量都不多且價格較貴，例如植物膠囊價格在350~500元/萬粒，價格比普通膠囊貴2~3倍，“矮胖子”膠囊比普通膠囊的價格高50%左右。而在包衣材料企業主要推廣納米包衣等概念，輸液劑行業則以非PVC多層復合軟袋取代玻璃瓶的趨勢越來越明顯。
行業需要規范
目前，國內的醫用包裝材料的質量仍然參差不齊，質量不穩定現象時有發生，價格參差較原料藥更為明顯，以0號空心明膠膠囊為例，從50元/萬粒到200元/萬粒都有報價。
國內醫藥包裝材料的市場集中度更低，由于價格因素，一些落后、使用不便甚至影響藥品質量的藥包材淘汰困難，而一些新型材料沒有統一的國家標準，或者標準不能適應發展需要。
例如空心膠囊的質量規范，2000版中國藥典第二部收錄關于空心膠囊和腸溶空心膠囊的檢驗項目，并將其定位于藥用輔料。但在2005版藥典正文中，則取消了該品種檢測內容。
不過，今年2月3日，國家藥典委員會發布了《關于落實〈中國藥典〉2010年版藥用輔料增修訂任務的通知》。在已確定的《中國藥典》2010年版藥用輔料擬收載品種中，膠囊用明膠、空心膠囊均收編在冊，海藻多糖空心膠囊也首次登上藥典。